이것은 항원 검사가 위양성일 수 있음에 대한 설명입니다.
, 자카르타 - 미국 식품의약국(FDA)은 임상 실험실 직원과 의료 종사자에게 항원 검사가 위양성 결과를 나타낼 수 있다고 경고했습니다. 이 경고는 FDA가 요양원 및 기타 요양 시설에서 사용되는 항원 검사와 관련된 위양성 결과에 대한 보고를 받은 후 나왔습니다.
FDA는 사용자가 SARS-CoV-2를 신속하게 검출하기 위해 항원 검사를 사용하라는 지침을 따르지 않을 때 위양성 결과가 발생할 수 있다고 말했습니다. 항원 검사는 바이러스 표면의 단백질을 검출하는 역할을 합니다. 이 검사는 코나 인후 면봉이 필요하여 불편함을 거의 유발하지 않으며 분자 검사보다 더 빨리 결과를 제공합니다. 그러나 항원 검사는 덜 정확하다고 간주됩니다.
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항원 검사가 위양성 결과를 나타내는 이유
에서 시작 폭스 뉴스 , FDA는 지침에 지정된 시간 전후에 테스트 결과를 읽으면 위양성 또는 음성 결과가 나올 수 있다고 경고합니다.
또한 승인된 실험실이 검사 시행 및 결과 판독에 관한 사용 지침을 따라야 한다고 규정하는 EUA 항원 승인 조항을 참조합니다.
사용하기 전에 적절하게 저장하지 않은 항원 검사도 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 한 번에 여러 개의 검체를 처리하는 경우 각 검체에 대한 정확한 배양 시간을 결정하기 어려울 수 있으므로 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
FDA는 또한 실험실 직원에게 환자 표본을 테스트할 때 교차 오염의 위험을 최소화하도록 주의해야 한다고 상기시킵니다. 그렇게 하면 위양성 결과가 나올 수 있습니다.
방의 부적절한 청소, 장비의 부적절한 소독 또는 다른 환자를 치료할 때 장갑을 교체하지 않는 것과 같은 부적절한 의료 장비의 사용은 또한 후속 위양성 결과로 표본 간의 교차 오염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
FDA는 또한 질병통제예방센터(CDC)가 요양원에서 항원 검사를 수행할 때 건강 프로토콜을 권장하고 양성 반응이 나온 후 48시간 이내에 결과를 확인하기 위해 재검사를 고려할 것을 권장합니다.
FDA에 따르면 일반적으로 항원 검사는 분자 검사만큼 민감하지 않습니다. 분자 검사에 비해 민감도가 떨어질 가능성이 있기 때문입니다. 항원 검사의 음성 결과는 치료 결정을 내리기 전에 분자 검사로 다시 확인해야 할 수 있습니다. 항원 검사의 음성 결과는 임상 관찰, 환자 병력 및 역학 정보의 맥락에서 고려해야 합니다.
따라서 항원 검사로 COVID-19 검사를 한 후 양성 결과가 나오더라도 양성 결과가 거짓일 가능성이 있으므로 걱정하지 마십시오. 항원 검사에서 음성 결과가 나오면 즉시 안전하다고 느끼지 마십시오. 항원 검사의 양성 결과와 음성 결과 모두 분자 검사를 통해 다시 확인해야 합니다.
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항원 검사 개요
항원 테스트는 COVID-19의 2차 물결을 예방하기 위해 여러 국가에서 사용되었습니다. 결과는 덜 정확하지만 항원 검사는 더 낮은 비용으로 더 빠른 결과를 제공하여 이러한 국가에서 감염된 사람들을 신속하게 진단하고 추적하는 데 도움이 될 수 있습니다.
FDA는 지난 5월 코로나19 진단에 사용할 수 있는 검사로 항원 검사에 대한 최초의 긴급사용승인(EUA)을 발표했다.
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