공식, WHO 승인 긴급 사용을 위한 Sinovac 백신
, 자카르타 - 2021년 4월과 5월에 시노박의 백신은 세계보건기구(WHO)로부터 긴급사용목록(EUL)을 획득하는 데 실패했다. 이제이 백신은 공식적으로 인증서를 받았습니다.
이전에 Sinovac 백신은 2021년 초에 인도네시아 및 기타 여러 국가에서 사용되었습니다. 자, 여기 WHO로부터 EUL 허가를 받은 Sinovac 백신에 대한 몇 가지 사실이 있습니다.
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시노팜에 이어 두 번째 백신
전 세계 백신에 대해 WHO에서 발행한 EUL은 무엇을 의미합니까? WHO에 따르면 긴급 승인 또는 EUL은 백신이 "안전, 효능 및 제조에 대한 국제 표준을 충족함"을 의미합니다.
음, Sinovac 백신은 이제 WHO로부터 승인을 받은 중국의 두 번째 COVID-19 백신입니다. 앞서 WHO는 지난달 시노팜 백신에 대해 사전에 EUL을 허가했다.
이제 Sinovac 및 Sinopharm 백신은 Pfizer 백신, Moderna, Johnson & Johnson 및 AstraZenec와 함께 EUL 백신 그룹에 포함됩니다.
음, 이러한 EUL 가능 백신은 전 세계 국가가 COVID-19 백신에 대한 수입 승인을 부여하고 즉시 배포할 수 있는 길을 열 수 있습니다.
EUL 인증을 받을 필요는 없습니다.
몇 달 전 시노박 백신은 WHO 허가를 받지 않아 불법이라는 소문이 돌았다. 사실인가요? 음, 보건부(케멘케스)의 COVID-19 예방접종 대변인에 따르면, Siti Nadia Tarmizi는 모든 백신이 WHO로부터 EUL을 받을 필요는 없다고 말했습니다.
그렇기 때문에 Sinovac 백신은 WHO의 EUL 허가를 받지 않았음에도 불구하고 전 세계 수십 개국에서 사용되고 있습니다.
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WHO 웹 사이트에서 시작 - " 긴급 사용 목록 ", EUL은 공중 보건 비상 사태를 처리할 때 제품 가용성을 가속화하기 위한 목적으로 허가되지 않은 시험관내 백신, 치료제 및 진단을 평가하고 나열하기 위한 위험 기반 절차입니다.
보건부의 COVID-19 백신 대변인에 따르면 WHO에서 발행한 EUL은 COVAX 시설 프로세스를 위한 것입니다. 그는 "EUL은 EUL을 발급받아 국내에서 BPOM 등의 허가가 있어야 하는 COVAX Facility 프로세스와 관련하여 발급됐다"고 설명했다. 그렇게 되면 시노박 백신이 코벡스에 포함될 가능성이 높다.
2020년 8월, WHO 지도자들은 모든 WHO 회원들에게 COVID-19 백신 접근(COVAX)에 가입하도록 서한을 보냈습니다. COVAX 시설은 전 세계 국가에 COVID-19 백신에 대한 공정하고 효과적인 접근을 제공하기 위해 백신 제조업체와 협력하는 것을 목표로 하는 글로벌 이니셔티브입니다.
WHO 기준 충족
지난 1월 BPOM Penny K Lukito 대표는 반둥에서 진행된 임상시험 중간분석 결과 시노박의 효능이 65.3%였다고 밝혔다. 이 수치는 50% 이상인 WHO 요구 사항을 충족했습니다.
또한 코로나19 백신 임상시험팀에 따르면 연구 결과에 따르면 시노박 코로나19 백신은 사용하기에 안전하다. 2단계 주사 후 지원자의 상태를 기준으로 결론을 내렸습니다.
2021년 5월 1일 화요일 Youtube IKA Unpad에서 인용한 COVID-19 백신 임상 시험 연구 팀의 책임자 Kusnandi는 "지금까지는 안전성이 상당히 좋다고 말합니다.
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Kusnandi에 따르면 연구를 수행했을 때 Sinovac 백신에서 특별한 부작용이 발견되지 않아 백신의 안전성이 결론이 났습니다. Sinovac 백신은 경증에서 중등도의 부작용이 있습니다. 발생하는 부작용에는 통증, 자극, 부기, 두통, 피부 질환 또는 설사가 포함될 수 있습니다.
실제로 조코 위도도 대통령은 백신의 안전성을 입증하기 위해 시노박 백신을 가장 먼저 투여받는 데 동의했다.
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