코로나 백신의 글로벌 테스트 및 개발 단계입니다.
, 자카르타 - 과학자들은 최신 코로나 바이러스 SARS-CoV-2를 물리치기 위해 머리를 맞대고 다양한 방법을 시도했습니다. COVID-19를 일으키는 사악한 바이러스는 여전히 지구촌을 맴돌고 있습니다. 전문가들에 따르면, 우리는 백신의 힘을 통해서만 이 대유행을 끝낼 수 있을 것입니다.
흠, 코로나19 백신은 어때? 2020년 3월 16일 미국에서 첫 번째 백신이 테스트되었습니다. 코로나바이러스 백신이 개발되기 오래 전에 과학자들은 다른 백신을 매우 빠르게 테스트해 왔습니다.
예를 들어 사스 백신은 20개월, 에볼라 백신은 7개월, 지카 바이러스 백신은 6개월이 걸린다. COVID-19 백신은 어떻습니까? 이 백신 후보는 이전 백신 기록을 깼습니다. 이 코로나 백신 제형은 65일 만에 만들어집니다. 그러나 이 백신이 COVID-19 대유행을 종식시키려면 아직 갈 길이 멀다.
그렇다면 지금까지 코로나 바이러스 백신의 발전은 무엇입니까? 얼마나 많은 제약 대기업이 관련되어 있습니까? 그렇다면 전 인류가 사용할 수 있도록 상류에서 하류로 백신을 만드는 과정은 어떻게 될까요?
그동안 수집한 다양한 소스를 통해 코로나 바이러스 백신에 대한 다양한 질문에 답하려고 합니다.
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백신의 긴 여정
백신을 만드는 단계는 일반적으로 임상 단계에 도달하기 전에 수년간의 연구와 테스트가 필요합니다. 그러나 과학자들은 코로나19 사례를 제외하고 내년까지 안전하고 효과적인 백신을 만들기 위해 경쟁하고 있다.
어제(8/9) 기준으로 인간 임상 시험에 있는 백신은 최소 37개입니다. 한편, 적어도 91개의 백신은 아직 전임상 단계에 있으며 활발한 동물 연구에 있습니다.
백신을 만드는 단계는 어떻게 됩니까? 프로세스가 상당히 복잡하고 시간이 오래 걸립니다. ~에 따르면 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 백신을 만드는 데는 다음과 같은 6단계가 있습니다.
- 탐색 단계
- 전임상 단계
- 임상 개발
- 규제 검토 및 승인
- 제조
- 품질 관리
현재 코로나19의 경우 백신은 아직 2~3단계인 전임상과 임상이 진행 중이다. 두 단계 모두에서 백신은 다양한 테스트 과정을 거쳐야 합니다.
- 전임상 시험: 과학자들은 새로운 백신을 세포에 테스트하고 백신이 면역 반응을 일으키는지 알아보기 위해 쥐나 원숭이와 같은 동물에게 투여합니다. 현재 91개의 COVID-19 백신이 있습니다.
- 임상 시험 I ( 안전 시험 ): 과학자들은 백신의 안전성과 용량을 테스트하고 백신의 기능이 면역 체계를 자극하는지 확인하기 위해 소수의 사람들에게 백신을 제공합니다.
- 임상 시험 II(확장된 시험) : 과학자들은 어린이와 노인 등 여러 그룹으로 나누어 수백 명의 사람들에게 백신을 투여합니다. 목표는 백신이 신체에 다르게 작용하는지 확인하는 것이었습니다. 이 시험은 백신의 안전성과 면역 체계를 자극하는 능력을 추가로 테스트했습니다.
- 임상 시험 III(효능 시험): 수천 명의 사람들에게 백신을 접종하고 플라시보를 받은 지원자와 비교하여 얼마나 많은 사람들이 감염되었는지 확인하기 위해 기다렸습니다. 이 시험은 백신이 코로나바이러스로부터 신체를 보호하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 6월 한 달간, 식품의약품안전청 (FDA)는 코로나바이러스 백신이 효과적인 것으로 간주되기 위해서는 예방 접종을 받은 사람들의 최소 50%를 보호해야 한다고 말합니다. 또한, 이 단계의 시험은 비교적 드물고 이전 연구에서 놓쳤을 수 있는 부작용의 증거를 밝히는 데 중요한 역할을 합니다.
- 결합상 : 백신 개발 속도를 높이는 한 가지 방법은 단계를 결합하는 것입니다. 예를 들어, 여러 코로나바이러스 백신은 현재 수백 명에게 처음으로 테스트되는 1/2상 시험에 있습니다.
- 조기 또는 제한적 동의(조기 또는 제한된 승인): 중국과 러시아가 임상 결과를 기다리지 않고 백신을 승인했다 III. 그러나 전문가에 따르면 프로세스를 서두르면 심각한 위험이 발생할 수 있습니다.
- 합의: 각국의 규제당국은 임상시험 결과를 검토하고 백신 승인 여부를 결정한다. 팬데믹 기간 동안 백신은 공식 승인을 받기 전에 긴급 사용 승인을 받을 수 있습니다. 일단 백신이 허가되면 연구자들은 백신이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 백신을 받는 사람들을 계속 모니터링합니다.
현재까지 임상 1상에는 최소 24개의 백신이 있고, 임상 2상은 14개, 임상 3상은 9개, 초기 또는 제한된 승인 단계에는 3개의 백신이 있습니다. 안타깝게도 아직 승인 단계를 거친 코로나바이러스 백신은 없습니다.
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COVID-19 백신에 대한 다양한 접근
현재까지 과학자들은 다양한 기술을 사용하여 100개 이상의 코로나바이러스 백신을 개발하고 있습니다. 그들 중 일부는 안전하지만 다른 일부는 이전에 의료용으로 승인된 적이 없습니다.
이러한 백신의 대부분은 소위 표면 단백질( 단백질 스파이크 ), 바이러스를 가리고 인간 세포를 침범하는 데 도움이 됩니다. 그러나 우리의 면역 체계는 다음과 같은 항체를 생성할 수 있습니다. 단백질 스파이크 바이러스 공격을 중지합니다.
음, 성공적인 SARS-CoV-2 백신은 질병을 일으키지 않고 바이러스에 대한 항체를 만들도록 우리의 면역 체계를 '가르칠' 것입니다.
코로나 백신에 대한 이야기는 물론, 이를 만들기 위한 다양한 접근 방식에 대해서도 이야기하고 있다. 다음 유형의 코로나바이러스 백신은 인간과 동물 세포에서 테스트되었습니다.
1.전체 바이러스 백신
면역 반응을 유발하기 위해 다양한 방식(분쇄, 가열, 방사선 또는 화학 물질 사용)으로 모든 코로나바이러스 입자를 변경하는 백신.
이 유형의 백신은 두 가지로 나뉩니다. 불활성화 및 약독화 생백신. 예로는 인플루엔자, 수두, 홍역, 볼거리, 풍진 백신이 있습니다. 이러한 유형의 COVID-19 백신을 개발하는 회사 중 하나는 Sinovac입니다.
2. 유전자 재조합 백신
면역 반응을 유발하기 위해 코로나바이러스 유전자 코드의 (하나 이상) 부분을 사용하는 백신. 유전자 백신은 크게 DNA 백신과 RNA 백신으로 나뉩니다. 아직 인간에 대한 승인된 DNA 및 RNA 백신은 없습니다. 그러나 전문가들은 지카와 독감에 대한 DNA 백신과 메르스에 대한 RNA 백신을 테스트하고 있다.
COVID-19에 대한 DNA 백신을 개발하는 제약 회사의 예는 Inovio입니다. RNA 백신은 Moderna, Pfizer 및 BioNTech, CureVac입니다.
3. 백신 바이러스 벡터
바이러스를 사용하여 코로나바이러스 유전자를 세포에 전달하고 면역 반응을 유발하는 백신입니다. 이 유형의 백신은 에볼라 백신용으로 개발되었으며 인간에게 안전한 것으로 나타났습니다. 예를 들어 Johnson & Johnson, CanSino와 같이 백신을 개발하는 회사는 옥스포드 대학에 제공됩니다.
4. 단백질 기반 백신
이 유형의 코로나바이러스 백신은 코로나바이러스 단백질 또는 단백질 단편을 사용하여 면역 반응을 유발합니다. 예를 들어 이 단백질 기반 백신은 HPV 백신( 인유두종 바이러스 ). 단백질 기반 코로나바이러스 백신을 개발하는 회사는 Medicago, Doherty Institute 등이 있습니다.
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실패로 이어질 수 있음
대중을 위한 코로나 바이러스 백신의 가용성은 특히 오늘날과 같이 매우 걱정스러운 전염병의 한가운데서 수백만 명의 지구 거주자의 희망입니다. 하지만 코로나 백신이 상류에서 하류로 가는 실제 여정은 생각만큼 단순하지 않다.
앤서니 파우치 소장에 따르면 국립 알레르기 및 전염병 연구소NS 그러나 코로나 바이러스 백신을 만들고 여행하는 과정은 여전히 길다. 모든 잠재적 백신은 도전과 시련으로 가득 찬 험난한 길, 멀고 험한 길을 거쳐야 합니다. 이는 초기 보안 테스트가 잘 진행되더라도 여전히 발생할 수 있습니다.
이 백신이 글로벌 커뮤니티에 제공되기까지는 대략 1년에서 1년 반이 걸립니다. 이 시간은 백신을 만들기에 상당히 빠릅니다.
예를 들어 미국의 경우 백신 후보를 처음부터 끝까지 만드는 데 일반적으로 10년이 걸립니다. 불행히도 약 90%가 완료되지 않았습니다.
글쎄요, 코로나 바이러스의 잔인한 위협은 세계의 과학계가 백신 개발을 위해 경쟁하고 협력하도록 강요하고 있습니다. 백신이 더 오래 발견될수록 코로나19로 인한 사망률이 치솟을 가능성이 높아집니다. 이제 COVID-19(09/09, 09:46 WIB) 적어도 이 사악한 바이러스는 27,477,869명을 공격하고 896,127명을 죽였습니다.
지난 2월 세계보건기구(WHO) 사무총장은 코로나19 백신이 향후 18개월 이내에 준비될 것이라고 말했다. WHO는 다양한 국가와 함께 이 끔찍한 바이러스와 싸우기 위해 사용 가능한 도구와 리소스를 사용하여 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
문제는 WHO에 따르면 새로운 바이러스에 대한 백신을 찾는 과정이 보통 몇 년이 걸린다는 것입니다. 때로는 실패로 이어지기도 합니다. 그러나 현재의 기술 발전으로 코로나 바이러스 백신은 앞으로 18개월 정도 더 빨리 찾을 수 있습니다.
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임상 시험 3 매우 중요
그렇다면 SARS-CoV-2 백신에 대한 끊임없는 연구에 대한 WHO의 최근 견해는? 마가렛 해리스 WHO 대변인은 금요일(4/09) 제네바에서 "(WHO)는 2021년 중반까지 대규모 백신 접종(COVID-19 백신)을 기대하지 않는다"고 말했다.
Margaret Harris는 특히 임상 시험의 3단계에서 안전성 확인의 중요성을 강조했습니다. 그에 따르면, 이 단계에서 그것이 얼마나 효과적이고 안전한지 확인하는 데 시간이 더 걸릴 것입니다.
WHO 대변인의 성명은 러시아의 백신을 '튀기는' 것처럼 보였다. 임상 1상과 2상 결과에 따르면 러시아의 스푸트니크 V 백신은 실제로 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 생산할 수 있다. 그러나 이 백신은 아직 임상 3상이 완료되지 않았습니다.
문제는 러시아가 이 백신을 대중이 사용할 수 있다고 발표했다는 점이다. 사실 임상시험 3은 백신 제조에 있어 매우 중요한 단계입니다. 스푸트니크 V 제작에 참여하지 않은 전문가들은 임상 III을 통해서만 백신이 실제로 COVID-19를 예방할 수 있는지 여부를 확인할 수 있다고 말합니다.
COVID-19에 대해 더 알고 싶으십니까? 아니면 다른 건강 문제가 있습니까? 어떻게 응용 프로그램을 통해 의사에게 직접 요청할 수 있습니까? . 집밖으로 나갈 필요 없이 언제 어디서나 전문의와 상담할 수 있습니다. 실용적이죠?
